Warning: Constant WPML_LOAD_API_SUPPORT already defined in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-content/plugins/woocommerce-multilingual/wpml-woocommerce.php on line 44

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the woocommerce domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-includes/functions.php on line 6114

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the woocommerce-payments domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-includes/functions.php on line 6114

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the complianz-gdpr domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-includes/functions.php on line 6114

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the better-wp-security domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-includes/functions.php on line 6114

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the breadcrumb-navxt domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /web/htdocs/www.xefracert.com/home/wp-includes/functions.php on line 6114
Functional Safety in Medical Devices | Xefra

Home » Servizi » Testing » Sicurezza Funzionale » Dispositivi Medici

Dispositivi Medici

Sicurezza funzionale nel Settore dei Dispositivi Medici

La sicurezza funzionale è fondamentale nel settore dei dispositivi medici e copre ogni fase del ciclo di vita di un dispositivo.Dall’ideazione e progettazione, passando per l’analisi dei pericoli e la valutazione dei rischi, fino alla definizione e allo sviluppo dei requisiti di sicurezza, alle specifiche e all’implementazione.In XEFRA comprendiamo che la funzione di ogni componente o sottosistema contribuisce alla sicurezza complessiva del dispositivo, integriamo metodi e procedure di sicurezza funzionale in ogni parte che il dispositivo attiva, controlla o monitora.Guasti pericolosi possono derivare da varie fonti, come specifiche errate del sistema, dell’hardware o del software; e le omissioni nella specifica dei requisiti di sicurezza in primo luogo.L’obiettivo finale del produttore è quello di progettare il ciclo di vita del dispositivo medico in modo preventivo, prevenendo guasti pericolosi o riuscendo a controllarli se/quando si verificano.

Standard di Scurezza dei Dispositivi Medici e la Gestione del Rischio

Riconoscendo la complessità del settore dei dispositivi medici, poniamo una forte enfasi sulla gestione del rischio.

Lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici è un settore ampiamente regolamentato.

Guidiamo i produttori di dispositivi medici attraverso tutte le norme, i regolamenti e gli standard nazionali e internazionali pertinenti a uno specifico dispositivo destinato ad essere sviluppato e destinato all’uso pubblico.

XEFRA è in grado di guidarvi attraverso l’analisi dei pericoli e la valutazione dei rischi, secondo l’approccio FS, al fine di sviluppare i requisiti di sicurezza appropriati per i vostri dispositivi medici, dalla progettazione e realizzazione, al funzionamento e alla manutenzione, fino alla dismissione e/o allo smaltimento finale.

Xefra shop

Scopri i nostri corsi e i nostri documenti

Uffici

Palazzo del Principe
Piazza del Principe, 4
16126 Genova, GE – Italy

Laboratorio

Parco Scientifico e Tecnologico
Strada Comunale Savonesa, 9
15057 Tortona, AL – Italy

Contatti

Telefono +39 010 455 6368
Email info@xefracert.com

Accreditation

XEFRACERT è un CB accreditato da ACCREDIA per Valutazione della conformità dei prodotti e Certificazione secondo ISO IEC 17065. Inoltre, XEFRACERT è NB nr. 2772 per la direttiva ATEX 2014/34/EU. Ultimo, ma non meno importante, il nostro Testing Laboratory è accreditato ISO 17025 (da ACCREDIA). Clicca su VEDI TUTTO per lo Scopo di Accreditamento.

PI 10789140018 • PRIVACY POLICY • COOKIE POLICY • Terms & Conditions Academy • GESTISCI IL CONSENSO

Follow us on LinkedIn